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中国制药公司计划未完成大规模试验就在他国使用疫苗,引发公共卫生及道德担忧

“疫苗试验未完就想在他国使用 专家称中国公司破坏科学与道德规范”, 2020年8月29日

中国制药公司康希诺正在与几个国家谈判,寻求紧急批准使用该公司研发的实验性新冠病毒疫苗。由于该疫苗尚未完成大规模安全性和有效性试验,该公司的举措引发公共卫生担忧…

《华尔街日报》… 独家报道说,康希诺生物股份公司(CanSino Biologics Inc.)的一位高管透露,该公司正在与好几个国家谈判,寻求获得紧急批准在未完成第3期试验之前,使用该公司研发的实验性新冠病毒疫苗…

约翰斯·霍普金斯大学卫生安全中心资深学者阿梅什·阿达利亚医生(Dr. Amesh A. Adalja)对美国之音表示,康希诺研发的疫苗的确显现出一些新的和有前途的证据…

“然而,将第3期临床试验数据用于指导使用疫苗是十分重要的;因为有效性确实只能在许多人暴露在病毒中那样的环境中才能测试。而安全性测试也需要对更多人口比例的人群进行研究,” 阿达利亚医生说。

康希诺负责国际业务的高级副总裁皮埃尔·莫贡(Pierre Morgon)表示,在临床试验完成之前,现在将疫苗接种扩大到数百万人,将有助于扩大有关该药物安全性和有效性的知识基础…

莫贡以涉及商业机密为由,没有对《华尔街日报》透露其公司正在和哪些国家接触和谈判,只是说包括巴基斯坦、拉美国家和一些发达国家。不过,莫贡说,到目前为止,还没有任何国家同意在紧急情况下批准使用这种疫苗。

霍普金斯大学的阿达利亚医生对美国之音表示,尽管康希诺研发生产的疫苗已经在中国军队中试用,并且获得了支持其有效性和安全性的数据;但是要消除公众和国际社会对公共卫生隐患的担忧,并增强对任何疫苗的信心,疫苗研发和生产者必须对疫苗的研发和试验过程公开和透明化。

“如果出现安全或有效性问题,可能会影响到其它新冠病毒疫苗…” 阿达利亚医生说…

… 鉴于疫苗必须在大量没有感染病毒的健康人群中使用的特殊性,作为国际惯例,在完成大规模试验之前,几乎从未被批准广泛使用于公众。公共卫生法规专家认为,康希诺的做法打破了科学和道德的国际规范。

乔治城大学全球卫生法教授劳伦斯·戈斯汀(Lawrence Gostin)表示,康希诺的行为“打破了围绕科学和道德的所有全球惯例。是一场巨大的赌博”…

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