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中國製藥公司計劃未完成大規模試驗就在他國使用疫苗,引發公共衛生及道德擔憂

“疫苗試驗未完就想在他國使用 專家稱中國公司破壞科學與道德規範”, 2020年8月29日

中國製藥公司康希諾正在與幾個國家談判,尋求緊急批准使用該公司研發的實驗性新冠病毒疫苗。由於該疫苗尚未完成大規模安全性和有效性試驗,該公司的舉措引發公共衛生擔憂…

《華爾街日報》… 獨家報導說,康希諾生物股份公司(CanSino Biologics Inc.)的一位高管透露,該公司正在與好幾個國家談判,尋求獲得緊急批准在未完成第3期試驗之前,使用該公司研發的實驗性新冠病毒疫苗…

約翰斯·霍普金斯大學衛生安全中心資深學者阿梅什·阿達利亞醫生(Dr. Amesh A. Adalja)對美國之音表示,康希諾研發的疫苗的確顯現出一些新的和有前途的證據…

“然而,將第3期臨床試驗數據用於指導使用疫苗是十分重要的;因為有效性確實只能在許多人暴露在病毒中那樣的環境中才能測試。而安全性測試也需要對更多人口比例的人群進行研究,” 阿達利亞醫生說。

康希諾負責國際業務的高級副總裁皮埃爾·莫貢(Pierre Morgon)表示,在臨床試驗完成之前,現在將疫苗接種擴大到數百萬人,將有助於擴大有關該藥物安全性和有效性的知識基礎…

莫貢以涉及商業機密為由,沒有對《華爾街日報》透露其公司正在和哪些國家接觸和談判,只是說包括巴基斯坦、拉美國家和一些發達國家。不過,莫貢說,到目前為止,還沒有任何國家同意在緊急情況下批准使用這種疫苗。

霍普金斯大學的阿達利亞醫生對美國之音表示,儘管康希諾研發生產的疫苗已經在中國軍隊中試用,並且獲得了支持其有效性和安全性的數據;但是要消除公眾和國際社會對公共衛生隱患的擔憂,並增強對任何疫苗的信心,疫苗研發和生產者必須對疫苗的研發和試驗過程公開和透明化。

“如果出現安全或有效性問題,可能會影響到其它新冠病毒疫苗…” 阿達利亞醫生說…

… 鑑於疫苗必須在大量沒有感染病毒的健康人群中使用的特殊性,作為國際慣例,在完成大規模試驗之前,幾乎從未被批准廣泛使用於公眾。公共衛生法規專家認為,康希諾的做法打破了科學和道德的國際規範。

喬治城大學全球衛生法教授勞倫斯·戈斯汀(Lawrence Gostin)表示,康希諾的行為“打破了圍繞科學和道德的所有全球慣例。是一場巨大的賭博”…

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